微量熱差示掃描量熱法(DSC)是一種功能強大的熱分析技術(shù),用于表征和分析具有高級結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。下面我們將為您介紹新一代MicroCal PEAQ-DSC系統(tǒng)有哪些特點和優(yōu)勢,以及一些典型應用,為您的設備選型提供借鑒和參考。
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微量熱差示掃描量熱法 (DSC) 是一種功能強大的熱分析技術(shù),用于表征和分析具有高級結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。在可控的升溫過程中,這些溶液內(nèi)的生物分子通常會經(jīng)歷由于熱誘導的構(gòu)象變化,例如因非共價鍵斷裂而導致的蛋白質(zhì)去折疊。這類分子結(jié)構(gòu)上的重排可以被微量熱差示掃描量熱儀 (DSC) 檢測到,因為它們需要以熱量的形式吸收能量從而打開維系高級結(jié)構(gòu)的作用力。即使對于非常稀釋的蛋白質(zhì)溶液,新一代的MicroCal PEAQ-DSC系統(tǒng)也能檢測出微弱的熱量變化,并利用這些信息準確地表征需要分析的分子的熱穩(wěn)定性。
MicroCal DSC系統(tǒng)提供簡潔、無縫的工作流程和自動化批量數(shù)據(jù)分析,可加速候選藥物結(jié)構(gòu)篩選、預配方/配方篩選、純化工藝條件的優(yōu)化,以及批間一致性和生物類似藥相似性比較等。在最短的上手時間內(nèi)快速獲取可靠的結(jié)果,從而提高研發(fā)效率。MicroCal DSC儀器已應用于全球和中國眾多實驗室,包括生物制藥和小分子制藥行業(yè)、CRO、CMO、政府研究機構(gòu)和學術(shù)界。
MicroCal PEAQ-DSC 差示掃描微量熱儀
ADC穩(wěn)定性分析
DSC技術(shù)提供了描述與變性有關的ADC熱穩(wěn)定性的重要信息。樣品是兩種不同工藝下生產(chǎn)的曲妥珠單抗 - DM1 (T-DM1) ADC藥物: 一種工藝采用的是使用固化蛋白A 的磁珠(On-Bead工藝) 生產(chǎn)的,而另一種則是在溶液中 (Off-Bead工藝) 生產(chǎn)的。
圖1
nRNA-LNP的相關應用
圖2
圖3
多參數(shù)組合進行配方篩選
應用DSC中獲取的TM和T1/2組合篩選抗體藥物的預配方條件。
圖4
蛋白藥物批件一致性分析
下圖展示的是安進 (Amgen)公司不同批次的蛋白藥物的批間一致性分析。
圖5
生物類似藥與原研藥的相似度分析
下圖給出了Amgen公司“赫賽汀”單抗的生物類似藥ABP980與“阿達木”單抗的生物類似藥ABP501分別與不同來源 (US和EU) 的相應的原研藥進行熱穩(wěn)定性比較的DSC圖譜。
圖6
全自動的Microcal PEAQ-DSC Automated將Microcal PEAQ-DSC的卓越性能與全自動化運行相結(jié)合,實現(xiàn)自動化與智能化運作。全自動化實現(xiàn)加樣,清洗,樣品轉(zhuǎn)移,減少樣品消耗量,減少人員操作誤差,減少新手培訓和指導時間,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量和儀器使用效率。