微量熱差示掃描量熱儀提供靈敏度高、易于使用的微量熱法,幫助減少與穩(wěn)定性試驗和相似性分析相關(guān)的時間和成本。MicroCalPEAQ-DSC為配備清潔設備的手動儀器,可根據(jù)需要升級為自動化版。
微量熱差示掃描量熱儀生成的數(shù)據(jù)在蛋白質(zhì)工程、(預)制劑研發(fā)、流程研發(fā)、生產(chǎn)更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發(fā)提供關(guān)鍵指導。集成式軟件可精簡工作流程,促進非主觀性數(shù)據(jù)分析、性能確認并符合聯(lián)邦法案21章第11款(21CFRPart11)和EUGMP附錄11(Annex11)的法規(guī)要求,在生物制藥研究中提供高度完整數(shù)據(jù)并促進生產(chǎn)力。
差示掃描量熱法(DSC)可表征蛋白質(zhì)和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。此技術(shù)測量溶液中分子的熱誘導結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變的焓(ΔH)和溫度(Tm)。該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質(zhì)、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩(wěn)定或失去穩(wěn)定性的影響因素。數(shù)據(jù)用于預測包括生物制藥在內(nèi)生物分子產(chǎn)品的保質(zhì)期,以在小分子藥物研發(fā)項目中進行批次間和生物相似性與創(chuàng)新分子的比較,研發(fā)純化測量,表征并評估蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),以及排序配體對蛋白質(zhì)靶標的親和力。
微量熱差示掃描量熱儀的主要特點:
1、穩(wěn)定性指示技術(shù)標準僅需要少量的分析開發(fā)工作
2、溶液中生物分子的自然狀態(tài)穩(wěn)定性的直接和非標測量
3、可測量很高的結(jié)合常數(shù),可高達1020M-1。
4、帶吸管和清潔設備的手動系統(tǒng)。